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信迪利单抗(通用名)

医保

药品简介:  
信迪利单抗是由信达生物和礼来制药共同开发的具有国际品质的抗PD-1单克隆抗体。作为一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,信迪利单抗能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活T淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。高亲和力和独特结合位点使得信迪利单抗表现出更持久的疗效。同时,其采用全人源技术,免疫系统不会将其视为“外来者”,避免了体液免疫反应“清除异己”而中和治疗效果。 是否医保:医保

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治疗案例

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双盲 研究共招募了397例晚期NSCLC患者,按照随机、双盲、安慰剂对照的方法将患者随机分成两组:一组是将131人用单纯化疗加安慰剂治疗;另一组是将266人用达伯舒联合化疗治疗。治疗终点为无进展生存期(PFS),即治疗一直持续至患者疾病出现进展 进入专栏

双盲 研究共招募了397例晚期NSCLC患者,按照随机、双盲、安慰剂对照的方法将患者随机分成 ... 更多

研究共入组了357例受试者,按照1:1随机入组,分别接受信迪利单抗200mg或安慰剂联合吉西他滨和铂类治疗,每3周给药1次,完成4-6个周期治疗后,信迪利单抗或安慰剂维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。对照组疾病进展后可有条件交叉至信迪利单抗单药治疗。 进入专栏

研究共入组了357例受试者,按照1:1随机入组,分别接受信迪利单抗200mg或安慰剂联合吉 ... 更多

Ⅲ期 二线治疗 一项随机、开放、3期对照临床研究(ORIENT-3),研究评估信迪利单抗对照多西他赛用于一线标准含铂化疗失败的晚期或复发性鳞状NSCLC二线治疗。 进入专栏

Ⅲ期 二线治疗 一项随机、开放、3期对照临床研究(ORIENT-3),研究评估信迪利单抗对照多西他赛用于一 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 ORIENT-15研究是一项比较信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶)与安慰剂联合化疗(顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、国际多中心、III期临床研究。截至期中分析,本研究入组659例受试者,受试者按1:1比例随机进入试验组或对照组。主要研究终点为总体人群和PD-L1阳性(CPS≥10)人群的总生存期(OS)。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 ORIENT-15研究是一项比较信迪利单抗联合化疗(顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶)与安慰剂联合 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 ORIENT-16研究是一项比较信迪利单抗或安慰剂,联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究(ClinicalTrials.gov, NCT03745170)。主要研究终点为总体人群和PD-L1阳性人群的总生存期。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 ORIENT-16研究是一项比较信迪利单抗或安慰剂,联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不 ... 更多

双盲 多中心 ORIENT-31研究是一项比较达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合或不联合达攸同?(贝伐珠单抗生物类似物)以及化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心三期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT03802240)。 进入专栏

双盲 多中心 ORIENT-31研究是一项比较达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合或不联合达攸同?(贝伐珠单抗 ... 更多

该研究入组了IV期、未经治的、驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,根据组织学分型和PD-L1表达进行分层,随机1:1分配到信迪利单抗联合安罗替尼组和含铂化疗组。每三周为一个周期,进行治疗,直至PD或不可耐受。化疗组的患者允许在疾病进展后交叉接受信迪利单抗治疗。 进入专栏

该研究入组了IV期、未经治的、驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,根据组织学分型和PD ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 多中心 ORIENT-32研究是一项比较达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)与索拉非尼在晚期肝癌一线治疗中的疗效和安全性的随机、对照、开放的多中心Ⅲ期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT 03794440)。主要研究终点是OS和由独立影像学评审委员会(IRRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期PFS。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 多中心 ORIENT-32研究是一项比较达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)与 ... 更多