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舒格利单抗(通用名)

药品简介:  
舒格利单抗是由基石药业开发,是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,也是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物,其在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。

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双盲 多中心 GEMSTONE-301 的研究(NCT03728556/CTR20181429),该研究是一项多中心、随机、双盲的 III 期临床试验,旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。试验主要终点为 BICR 根据 RECIST v1.1 评估的 PFS;次要终点包括总生存期,研究者评估的 PFS 和安全性等。 进入专栏

双盲 多中心 GEMSTONE-301 的研究(NCT03728556/CTR20181429),该研究是一项多中心、随机、双盲的 I ... 更多

一线治疗 GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美?联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期(PFS);次要研究终点包括OS, 盲态独立中心审阅(BICR)评估的PFS, 研究者评估的PD-L1≥1%的患者的PFS,客观缓解率(ORR)、中位持续缓解时间(DoR)和安全性等。 进入专栏

一线治疗 GEMSTONE-302研究旨在评估择捷美?联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、I ... 更多

一线治疗 双盲 多中心 GEMSTONE-303 是一项随机、双盲、多中心 3 期临床试验,旨在评估舒格利单抗(以下简称 Suge)+CAPOX 对比安慰剂+CAPOX(即单纯化疗)在晚期 G/GEJ 腺癌患者一线治疗中的疗效。 进入专栏

一线治疗 双盲 多中心 GEMSTONE-303 是一项随机、双盲、多中心 3 期临床试验,旨在评估舒格利单抗(以下简称 ... 更多