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真实世界回顾研究:依维莫司对中国转移性乳腺癌患者的有效性和安全性

来源:肿瘤标靶 SIBCS 2023-08-20 16:35:57

2012年《新英格兰医学杂志》发表的24国189中心724例女性随机双盲安慰剂对照III期研究(BOLERO-2)已经证明依维莫司联合内分泌疗法对激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌绝经后女性有效。不过,上述研究在欧美、澳大利亚、新西兰、埃及、日本、韩国、泰国、中国香港进行,缺乏中国真实世界临床实践数据。yqx帝国网站管理系统

  2017年8月29日,美国《肿瘤标靶》正式发表复旦大学附属肿瘤医院龚成成、赵燕南、王碧芸、胡夕春、王中华、张剑、张盛的研究报告,首次在中国真实世界临床实践中,评估依维莫司+内分泌疗法的有效性和安全性,并调查有效性相关因素。yqx帝国网站管理系统

  该研究对2013年6月~2016年2月复旦大学附属肿瘤医院内分泌疗法失败后接受依维莫司+内分泌疗法的75例激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者进行回顾,主要结局衡量指标为进展无生存、总生存、客观缓解率、临床获益率、安全性。yqx帝国网站管理系统

  经过中位随访10.3个月(范围2.1~32.2),结果发现:yqx帝国网站管理系统

  • 中位无进展生存:5.9个月(95%置信区间:4.6~7.2)yqx帝国网站管理系统

  • 中位总生存:尚未达到yqx帝国网站管理系统

  • 临床获益率:38.8%(95%置信区间:26.8~50.8)yqx帝国网站管理系统

  • 客观缓解率:9.0%(95%置信区间:2.0~16.0)yqx帝国网站管理系统

  • 最常见的各级不良事件:口腔炎(57.1%)、疲劳(25.7%)、感染(24.3%)、高血糖症(21.4%)yqx帝国网站管理系统

  • 最常见的≥3级不良事件:口腔炎(9.3%)、血小板减少症(5.7%)yqx帝国网站管理系统

  • 用药期间及之后一个月内未见治疗相关死亡yqx帝国网站管理系统

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  因此,依维莫司联合内分泌疗法经证实对中国人群有效,安全性与既往研究相似,但是发生率较低。依维莫司联合内分泌疗法为激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌中国患者提供了合理的选择。yqx帝国网站管理系统