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Keynote-590 是一项随机、多中心、安慰剂对照的 III 期临床试验,共纳入 749 位患者,1:1 随机分为两组,试验组接受帕博利珠单抗+顺铂+5-氟尿嘧啶治疗,而安慰剂组接受安慰剂+顺铂+5-氟尿嘧啶治疗,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。结果显示,帕博利珠单抗相较化疗在 OS 和 PFS 上均取得了统计学意义上的显著改善,中位 OS 为 12.4 个月,而化疗组为 9.8 个月;中位 PFS 为 6.3 个月,而化疗组为 5.8 个月
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