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该多中心随机双盲安慰剂对照三期临床衔接研究于2016年9月13日~2017年9月28日从中国内地15家医院入组HER2阳性局部复发或晚期乳腺癌患者243例,按1∶1的比例随机分为两组,并按内脏或非内脏转移和激素受体状态进行分层,其中122例接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛,其余121例接受安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛。主要终点为研究者评定的无进展生存。次要终点包括客观缓解率(治疗前病灶可测量患者的完全或部分缓解比例)、总生存和安全性。CLEOPATRA研究808例患者的无进展生存风险比为0.62,故本 ...|全文
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