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吡咯替尼Ⅲ期PHOEBE研究是一项吡咯替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的临床研究,该研究于2017年7月开始入组患者,截至2019年3月,共纳入267例患者,其中134例患者接受吡咯替尼治疗,133例患者接受拉帕替尼治疗,所有入组患者均联用卡培他滨。该研究开展了方案预设的期中分析,2019年9月,独立数据监查委员会(IDMC)审阅了期中分析的有效性和安全性数据,确定本研究主要终点-IRC评估的PFS已达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。
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