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DEBATE研究(NCT04308174)是一项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床研究,纳入既往未接受过治疗、潜在可切除、经组织学或细胞学证实的BTC患者。入组患者2:1随机分组,分别接受4个周期度伐利尤单抗联合GemCis或单独GemCis的治疗。无论D+GemCis组还是GemCis组,对于接受手术的患者,术后给予度伐利尤单抗辅助治疗6个周期。主要研究终点为R0切除率,次要终点包括总生存(OS)、无事件生存期(EFS)、ORR和安全性(图1)。GemCis方案是不可切除BTC的标准化疗方案,研究的设计可 ...|全文
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