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PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究,将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER+/HER2- ABC亚洲女性患者以1:1随机分配至PAL(125 mg/日口服;给药3周,停药1周)+ LET(2.5 mg/日口服;连续)治疗组或安慰剂(PBO)+ LET的对照组。主要终点是经研究者评估的Kaplan-Meier分析中的无进展生存期(PFS);组间比较使用分层对数秩检验。次要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性;组间比较使用Cochran-Mantel-Haenszel检验,并总结安全性。 ...|全文
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