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BGB-3111-AU-003研究是一项在6个国家的24家研究中心进行的泽布替尼I/II期、开放标签、单药研究。该研究分为2部分:第1部分(剂量递增阶段)旨在确定推荐的II期剂量(RP2D),第2部分(剂量扩展阶段)旨在多种组织学亚型的B细胞恶性肿瘤患者(R/R MZL和R/R FL)中以RP2D对泽布替尼进行全面评价。在第1部分中未观察到剂量限制性毒性,因此未确定最大耐受剂量,继而采用药代动力学、外周血单核细胞中BTK抑制、安全性和耐受性以及初步疗效确定RP2D和方案;最终选择320 mg QD和160 ...|全文
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