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ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,来自6个国家的114家中心共同参与,入组了585例符合入排标准的未接受过系统治疗的ES-SCLC患者。基于受试者利益保护原则,按2:1比例随机分组至斯鲁利单抗联合卡铂+依托泊苷(EC方案)组(简称“斯鲁利单抗联合组”,389例)和安慰剂联合EC方案组(简称“化疗组”,196例),接受相应的一线治疗。4个周期后进入维持治疗阶段,两组分别采用斯鲁利单抗单药和安慰剂,直至疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性反应(图1)。主要终点为OS;次要 ...|全文
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