REALITY研究[8]是一项评估阿帕替尼治疗局部晚期或转移性RAIR-DTC的随机多中心、安慰剂对照的III期研究,纳入类型包括乳头状癌、滤泡状癌、Hurthle细胞癌、低分化癌等各类型,入组患者一半以上为PS 0分(52%,24/46),均经治疗性全身扫描(Rx-WBS)表明131I难治,且在过去12个月内发生疾病进展。全部实际入组的92例患者随机分配至阿帕替尼组(500 mg,qd)和安慰剂组(500 mg,qd),如发生疾病进展,则进行两组交叉实验或继续当前治疗。该研究的主要研究终点为研究者评估的
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