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CATUNIBLA Ⅰ期临床试验共纳入10例HR-NMIBC受试者,分别进入50ug(3例)、70ug(4例)及100ug(3例)剂量组进行共6次卡妥索单抗膀胱灌注给药治疗,其中1例70ug剂量组受试者因复发性尿路感染(Recurrent UTIs)提前终止治疗。除该名受试者外,其余6例70ug和100ug剂量组受试者第一次肿瘤疗效评估肿瘤完全缓解率(CR Rate)达100%,并且截至目前均未观察到复发。CR的中位持续时间为9.5个月。试验期间,没有观察到剂量限制毒性(DLTs)或2级以上不良事件(AE
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