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II期PANDORA研究(NCT03876587)旨在探索吡咯替尼联合多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效。 方法 病灶可测量的患者口服吡咯替尼(400 mg,每日1次),直至疾病进展或毒性不可耐受。第1天静脉输注多西他赛(75mg/m2),每21天一周期,至少6个周期。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)(根据RECIST 1.1)。次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)、临床获益率(CBR)和至缓解时间(TTR)。
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