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FLAURA研究(NCT02296125)[1]是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估奥希替尼单药(80mg PO QD,n=279)或标准EGFR-TKIs治疗(SoC,包括吉非替尼 250mg PO QD或厄洛替尼 150mg PO QD,n=277)一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。FLAURA研究达到主要终点,PFS显著延长了8.7个月(18.9个月 vs. 10.2个月,HR=0.46),FDA也基于此结果批准其一线治疗适应症。
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