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II期多中心非盲临床研究ASCEND-7 (NCT02336451)是专门设计用于评估ALK抑制剂(ALK-TKI) 色瑞替尼对治疗ALK阳性NSCLC脑和/或软脑膜转移患者的疗效和安全性。患者入组标准为ALK+ NSCLC伴随MRI确诊的活动性脑和/或软脑膜转移;存在≥1个颅外可测量病灶;WHO活动状态0-2;允许既往化疗。入组患者根据既往治疗史被分至1-4组,如果患者有软脑膜转移指征则分到5组。(图1)患者口服色瑞替尼750mg/day,直至疾病进展。主要观察终点为研究者评估ORR,次要观察终点为研究 ...|全文
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