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一项多中心、开放标签、单组试验,该试验在 370 名不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中研究了帕博利珠单抗。患有自身免疫性疾病或需要全身皮质类固醇或其他免疫抑制药物的医疗条件的患者被排除在试验之外。患者每三周接受一次 200 毫克剂量的 Keytruda,直到出现不可接受的毒性或疾病进展;没有疾病进展的患者可以接受长达 24 个月的治疗。主要疗效结果指标是客观反应率(ORR),根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1,由独立放射学审查评估,以及反应持续时间。
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