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KEYNOTE-054[7] 是一项在北美、欧洲、澳洲等 23 个国家或地区的 123 家临床中心开展的 III 期临床研究,旨在评估帕博利珠单抗在黑色素瘤患者术后辅助治疗的疗效及安全性。 纳入接受手术切除的黑色素瘤人群,随机分成两组,试验组接受帕博利珠单抗辅助治疗,方案为 200 mgQ3W,1 年;对照组以相同的治疗频率给予安慰剂治疗。1 年后停药随访直至出现复发。试验组若复发在免疫治疗结束 6 个月以上,可以再次接受免疫治疗,对照组复发的患者可交叉至免疫治疗。研究终点为无病生存率(RFS)。 ...|全文
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