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PREVAIL研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,中期分析显示恩扎卢胺优于安慰剂后研究中止。本试验是PREVAIL的扩展,目的是评估恩扎卢胺的长期安全性和有效性,并根据治疗前的预后因素和高危人群,以及治疗后的PSA下降评估5年生存率。 1717例既往未接受化疗的mCRPC患者按1:1随机分组,接受恩扎卢胺160 mg或安慰剂治疗。955例患者(520例来自原恩扎卢胺组,435例来自对照组)进入开放性扩展研究或进行长期随访
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