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AEGEAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心、III期临床研究,也是全球首个尝试将“新辅助+辅助”免疫治疗模式用于可切除NSCLC的III期临床研究1。该研究纳入802例IIA-IIIB(N2)期NSCLC患者,并排除已知EGFR/ALK的患者。受试者按1∶1的比例随机分组,分别接受4周期新辅助度伐利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗,术后再分别接受12周期度伐利尤单抗或安慰剂治疗。主要研究终点为由中心实验室或BIRC评估的病理完全反应(pCR)率和无事件生存期(EFS)。
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