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SOPHIA研究(NCT02492711)是一项随机、开放标签的3期临床研究,旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,MARGENZA联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单抗治疗,除一名患者外,所有患者先前均接受过帕妥珠单抗治疗,91%的患者曾接受过曲妥珠单抗抗体药物偶联物或T-DM1。 该研究入组了536名患者,按1:1的比例随机分配,每三周一次接受以15 mg/kg静脉注射MARGENZA(n=266)或以6 mg/kg(或8 mg/kg作为初始负荷剂
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